StrataMGT é uma alternativa de tratamento adequada para mulheres que sofrem de diversas condições vaginais altamente sintomáticas.
Eficácia Clínica de StrataMGT
1. Estudo de Viabilidade: StrataMGT na melhoria dos sintomas de várias condições vulvovaginais
Hall, P. (2024). Women‘s Health Reports, 5(1), 444-452.
Foi realizado um estudo de intervenção aberto, de braço único, com 52 mulheres no Hospital Memorial St. Andrews (Brisbane, Austrália) para avaliar a eficácia e segurança do StrataMGT no manejo de condições de pele genitais. Pacientes foram diagnosticadas com atrofia vaginal (AV), idade média de 66,3 anos (intervalo de 50 - 74 anos); Líquen Escleroso (LE) e Líquen Simples Crônico (LSC), idade média de 54,7 anos (intervalo de 19 - 81 anos).
Resultados:
As melhorias mais significativas foram observadas nas primeiras 6 semanas, onde os sintomas melhoraram até uma resolução de 100% para algumas pacientes. Os resultados favoráveis foram mantidos por mais de 2 anos após o início do tratamento.
- A adesão ao tratamento foi muito alta, entre 86% e 97% em cada intervalo de visita. Não foram observados eventos adversos.
- StrataMGT é um tratamento alternativo adequado para mulheres que sofrem de diversas condições vulvovaginais altamente sintomáticas.
Gravidade da condição: O investigador avaliou a gravidade visual da condição usando uma escala de 10 pontos, variando de 0=normal a 10=pior possível.
2. Dr. Philip Edward Hall
Poster apresentado no 22º Congresso Anual da Sociedade Australiana de Menopausa (2018).
Série de casos para testar a eficácia do StrataMGT em pacientes que procuram tratamento para condições vulvovaginais crônicas não controladas, como atrofia vaginal (AV) e Líquen Escleroso (LE). Os pacientes foram acompanhados ao longo de 3 visitas (V1-3), com intervalos médios de 6 semanas. Idade média dos pacientes de 53,5 anos (intervalo de 30 - 77 anos).
Resultats:
A melhoria mais significativa foi vista para todos os pacientes nas primeiras 6 semanas, onde os sintomas melhoraram de 33% até a resolução de 100% em alguns casos.
Gravidade da condição: O investigador avaliou a gravidade visual da condição usando uma escala de 10 pontos, variando de 0=normal a 10=pior possível.
Pacientes avaliaram o impacto das condições vulvares na QdV usando o Índice de Qualidade de Vida Vulvar (VQLI) variando de 0=não impactado, 1-15=levemente impactado, 16-30=moderadamente impactado, 31-45=severamente impactado.
3. Dr. Marc Winter
Données du dossier, 2022. (Orange Coast Womens Medical Group, États-Unis). Stratpharma AG.
Um estudo de intervenção aberto, não controlado, foi realizado no Grupo Médico Feminino da Costa de Orange (Laguna Hills, Califórnia, EUA), para avaliar a eficácia e segurança do StrataMGT e a melhoria da Qualidade de Vida (QdV) das pacientes. Todas as pacientes eram pós-menopáusicas, diagnosticadas com AV, e tratadas com StrataMGT por 2 meses.
Observações:
A melhoria mais significativa foi observada durante o primeiro mês de tratamento - o escore VQLI foi reduzido em 54%.
- StrataMGT é altamente eficiente na redução dos sintomas clínicos associados à atrofia vaginal e na melhoria da QdV.
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Ensaio clínico VALOR
Objetivo principal: Série de casos para explorar a eficácia do StrataMGT no manejo de várias condições de pele mucosal (Vaginite atrófica, Líquen Escleroso, Líquen Simples Crônico, Líquen Plano) ao longo de 12 meses (longo prazo).
Local: Multi-centro
Clinical Trials.gov ID: NCT05953090
Ensaio clínico VITAL-E
Objetivo principal: Avaliar a eficácia do StrataMGT vs. estrogênio tópico no manejo da vaginite atrófica.
Local: Orange Coast Women's Medical Group (CA)
Clinical Trials.gov ID: NCT05672901
Por que participar?
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